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FDA认证报告与LFGB认证报告区别

分类:认证区别问答 | 浏览: 0次
发布用户: FDA认证报告与LFGB认证报告区别  发布时间:2021-08-24 09:54:33 
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食品接触材料的FDA是指的产品出口美国做食品接触材料FDA认证,LFGB是德国的食品认证报告报告,FDA和LFGB两者是两个完全不同的标准,去哪里就要做哪里的认证认证报告!两者是不能通用的哈!制造商将根据客户的要求使用不同质量的有啥硅材料-这将取决于客户计划在何处销售其有啥硅产品以及要提供给自己的客户的质量等级。下面FDA认证报告与LFGB认证报告区别小编来讲解一下FDA认证报告与LFGB认证报告区别是什么和口罩防护用品FDA认证报告与欧盟欧盟Reach认证报告区别是什么的相关知识。


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FDA认证报告与LFGB认证报告区别是什么


食品接触材料认证介绍:  
不同国度有不同的有啥硅产品接触食品时务必符合的标准,才能被认为对人体平安。特别是,它们不得以可能危害人体健康,不可接受的方式改变食品成分或恶化食品的味道和气味的量将其成分转移到食品中。
FDA和LFGB认证报告区别:  
食品接触材料的FDA是指的产品出口美国做食品接触材料FDA认证,LFGB是德国的食品认证报告报告,FDA和LFGB两者是两个完全不同的标准,去哪里就要做哪里的认证认证报告!两者是不能通用的哈!制造商将根据客户的要求使用不同质量的有啥硅材料-这将取决于客户计划在何处销售其有啥硅产品以及要提供给自己的客户的质量等级。例如,在美国和澳大利亚,有啥硅产品的低于标准是FDA批准的有啥硅(食品药品管理局)。在欧洲(德国和法国除外)销售的有啥硅产品务必符合1935/2004 / EC欧洲食品接触法规。
FDA和LFGB认证报告测试项目不同:
1、样品及材料的初检2、气味及味道转移的感官评定3、塑料样品:可转移成份测试及可析出重金属的测试
4、金属:成分及可析出重金属的测试5、硅树脂:可转移或可挥发的有啥化合物测试
6、特殊材料“有时认为LFBG(Lebensmittel-,Bedarfsgegenstände-andFuttermittelgesetzbuch或食品,消费品和饲料法规)在欧洲等同于FDA。
这不是很正确,LFGB是德国法律,由德国联邦立法院(BfR)运营。刀叉商标是食品平安的象征,对于食品接触材料,如果有刀叉符号,则表示该产品已经过包括德国在内的许多欧洲国度/地区进行的检查。
FDA认证报告与LFGB认证报告区别

口罩防护用品FDA认证报告与欧盟欧盟Reach认证报告区别是什么


“我做的口罩是民用的”,参考引用《浙江省紧急防护民用口罩生产指南(暂行)的通知》,有兴趣的朋友可以自行网上下载,全文看下来的确不属于医用,而且特别强调:本产品为非保养器械,产品名称为紧急防护民用口罩,范围是不得用于发热门诊,隔离病房(区)、开刀室等。
合格评定合格评定是制造商证明其保养设备符合Reach标记要求的过程和程序。这取决于产品类别。欧盟有四个类别:
1. I类2. IIa类3. IIb类4.第三类FDA分为三类:1.I类2. II类3.第三类很明显,在美国提交的同类产品中,产品接受的上市前通知(510(k))要求与上市前批准(PMA)不同。欧盟产品批准呈件完全基于类别,并且每个呈件务必完全相同。因此,与具有当前综合510(k)或PMA应用程序的产品相比,具有表面510(k)的产品缺乏技术文档的产品将处于不利地位。四、欧盟技术文件与美国510(k)之间的异同欧盟和美国市场中的公司有义务处理和汇编其产品的足够技术文件,以经过平安测试。技术文件是欧盟的一个术语,用于描述为I类,IIa类和IIb类产品创建的文档。 III类产品有一个不同的技术文件名,称为:Design Dossier。在美国,等效技术文件为:1.510(k)>用于与市场上已有产品相似的产品。
2. PMA应用对于III类和高风险II类设备是必要的。MDD在附件I中列出了可能影响保养设备平安性的因素清单。它构成产品应遵守的基本要求的基础。技术文件还包括欧洲规范(EN)协调标准和其他对经过EN合格标准很重要的标准。有数百种适用于保养设备的EN协调标准。这些标准可以分为影响设备的两类因素。因为包括风险评估,包装,标签和说明。另一类包括更倾向于医学的因素,例如伽马或环氧乙烷灭蝇。如果没有适用的欧洲标准,则其他标准(例如国度或世界标准)将生效。不用说要声称符合标准,应该以各种评估的结果为后盾,例如风险分析,测试结果,平安报告,临床试验数据等。
欧盟文档比FDA更详细和结构化。但是,好消息是,FDA已增加了其要求的信息范围,因为包括用于风险分析的技术和平安标。因此,将要申请FDA认证报告或近来完成流程的公司显然将满足大多数欧盟要求。


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